L-Thyroxin

L-Thyroxin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: L-Thyroxin

ATX-Code: H03AA01

Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium (Levothyroxin-Natrium)

Produzent: Ozone LLC (Russland)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 20.08.2019

Preise in Apotheken: ab 77 Rubel.

L-Thyroxin - Schilddrüsen-stimulierendes Medikament, Schilddrüsenhormon.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt (10 Stück. In Blasen 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Packungen in einem Karton; 20 oder 50 Stück in Plastikbehältern, 1 Behälter in einem Karton Packung; 50 Stück in Blistern, 1, 2, 4, 5, 6, 8 oder 10 Packungen in einem Kartonbündel; 50 Stück in Blistern, 1 Blister in einem Kartonbündel).

1 Tablette enthält den Wirkstoff: Natriumlevothyroxin - 50 oder 100 µg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von L-Thyroxin ist Natriumlevothyroxin, ein synthetisches levorotatorisches Isomer von Thyroxin, das in Nieren und Leber teilweise in Triiodthyronin umgewandelt wird, dann in die Körperzellen gelangt und den Stoffwechsel, die Entwicklung und das Wachstum von Geweben beeinflusst.

In kleinen Dosen hat das Medikament eine anabole Wirkung auf den Fett- und Proteinstoffwechsel. In mittleren Dosen erhöht es den Sauerstoffbedarf des Gewebes, verbessert die funktionelle Aktivität des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems, stimuliert Wachstum und Entwicklung, indem es den Stoffwechsel von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen verbessert. In hohen Dosen hemmt Levothyroxin-Natrium die Produktion von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon der Hypophyse und Thyrotropin-freisetzendem Hormon des Hypothalamus.

Die therapeutische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 7-12 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels. So viele Tage nach dem Abbruch wird die Aktion gespeichert. Bei Hypothyreose manifestiert sich der klinische Effekt nach 3-5 Tagen. Der diffuse Kropf nimmt innerhalb von 3 bis 6 Monaten ab oder verschwindet vollständig.

Pharmakokinetik

Nach dem Eintritt in den Magen-Darm-Trakt wird Natrium-Levothyroxin fast ausschließlich im oberen Teil des Dünndarms absorbiert. Die Absorption des Arzneimittels beträgt etwa 80% der eingenommenen Dosis. Bei gleichzeitiger Einnahme nimmt die Absorption der Substanz ab.

Die maximale Konzentration im Blut wird ungefähr 5-6 Stunden nach Einnahme der Pille erreicht. Levothyroxin-Natrium zeichnet sich durch eine sehr hohe (mindestens 99%) Bindung an Serumproteine ​​aus - Albumin, TSAA (Thyroxin-bindendes Präalbumin) und TSH (Thyroxin-bindendes Globulin). In verschiedenen Geweben sind etwa 80% des Wirkstoffs des Arzneimittels monodeiodiert, um Triiodthyronin (T) zu bilden3) und inaktive Produkte. Der Stoffwechsel der Schilddrüsenhormone erfolgt hauptsächlich in Nieren, Leber, Muskeln und Gehirn. Eine kleine Menge des Arzneimittels wird einer Decarboxylierung und Desaminierung sowie einer Konjugation mit Schwefel- und Glucuronsäure (in der Leber) unterzogen..

Der Weg der Ausscheidung von Metaboliten führt über den Darm und die Nieren. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 6–7 Tage, bei Patienten mit Thyreotoxikose 3-4 Tage, bei Patienten mit Hypothyreose 9-10 Tage.

Anwendungshinweise

  • Euthyroid Kropf;
  • Hypothyreose;
  • Die Zeit nach der Resektion der Schilddrüse (mit dem Ziel, einen Rückfall des Kropfes zu verhindern und als Ersatztherapie);
  • Schilddrüsenkrebs (nach chirurgischer Behandlung);
  • Diffuser toxischer Kropf (zur Monotherapie oder als Teil einer komplexen Behandlung nach Erreichen des euthyreoten Zustands mit Thyreostatika);
  • Schilddrüsenunterdrückungstest (als Diagnosewerkzeug).

Kontraindikationen

  • Akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis;
  • Unbehandelte Thyreotoxikose;
  • Unbehandelte Nebenniereninsuffizienz;
  • Hereditärer Laktasemangel oder Laktoseintoleranz (Malabsorption von Glukose und Galaktose);
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin.

Verwandte (L-Thyroxin-Tabletten müssen mit Vorsicht eingenommen werden):

  • Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypertonie, Arrhythmien, koronare Herzkrankheit (eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Atherosklerose, Angina pectoris);
  • Diabetes mellitus;
  • Schwere (seit langem bestehende) Hypothyreose;
  • Malabsorptionssyndrom (erfordert möglicherweise eine Dosisanpassung).

Gebrauchsanweisung für L-Thyroxin: Methode und Dosierung

L-Thyroxin-Tabletten werden morgens auf leeren Magen oral eingenommen, mindestens für 1 /.2 Stunden vor einer Mahlzeit, ohne mit einer kleinen Menge zu kauen und zu trinken (1 /2 Tassen Wasser.

Die tägliche Dosis von L-Thyroxin wird vom behandelnden Arzt individuell festgelegt und hängt von den Indikationen ab.

Für die Ersatztherapie der Hypothyreose bei Patienten unter 55 Jahren ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung beträgt die empfohlene Tagesdosis von L-Thyroxin 1,6-1,8 μg / kg Körpergewicht. Bei Patienten über 55 Jahre oder bei Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung wird die Dosis mit einer Rate von 0,9 μg / kg Körpergewicht bestimmt. Patienten mit schwerer Adipositas (BMI - Body Mass Index ≥ 30 kg / m 2) werden nach dem "Idealgewicht" berechnet..

Im Anfangsstadium der Substitutionstherapie für Hypothyreose wird die empfohlene Levothyroxin-Dosis:

  • Patienten ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen unter 55 Jahren: Männer - 100-150 mcg / Tag, Frauen - 75-100 mcg / Tag;
  • Patienten über 55 Jahre und / oder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: unabhängig vom Geschlecht - 25 µg / Tag mit allmählicher Dosiserhöhung (25 µg im Abstand von 2 Monaten) bis zur Normalisierung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) im Blut.

Im Falle des Auftretens oder der Verschlechterung von Symptomen des Herz-Kreislauf-Systems sollte ein Behandlungsverlauf für Herz-Kreislauf-Erkrankungen korrigiert werden..

Empfohlene Tagesdosen von L-Thyroxin zur Behandlung der angeborenen Hypothyreose, abhängig vom Alter des Kindes (Levothyroxin-Dosis / Levothyroxin-Dosis bezogen auf das Körpergewicht):

  • Von der Geburt bis 1 /2 Jahre - 25-50 mcg / 10-15 mkg / kg;
  • Ab 1 /2 bis zu 1 Jahr - 50-75 mcg / 6-8 mcg / kg;
  • Von 1 Jahr bis 5 Jahren - 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
  • 6 bis 12 Jahre alt - 100-150 mcg / 4-5 mcg / kg;
  • Über 12 Jahre alt - 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.

Empfohlene Tagesdosen von L-Thyroxin je nach Zustand / Krankheit:

  • Therapie des euthyreoten Kropfes - 75-200 mcg;
  • Rückfallprävention nach chirurgischer Behandlung von euthyroidem Kropf - 75-200 mcg;
  • Thyreotoxikose (als Teil einer komplexen Therapie) - 50-100 µg;
  • Schilddrüsenkrebs (zur supprimierenden Therapie) - 150-300 mcg;
  • Schilddrüsenunterdrückungstest - 3-4 Wochen vor dem Test - 75 µg, 1-2 Wochen vor dem Test - 150-200 µg.

Für Kinder von der Geburt bis zum 3. Lebensjahr wird eine tägliche Dosis Levothyroxin für 1 / gegeben.2 Stunden vor der ersten Fütterung (auf einmal). Unmittelbar vor Gebrauch muss die Tablette in Wasser gelöst werden, bis sich eine feine Suspension bildet..

Bei einer Hypothyreose wird L-Thyroxin in der Regel lebenslang eingenommen. Zur Behandlung von Thyreotoxikose wird das Medikament in Kombination mit Antithyreotika nach Erreichen des euthyreoten Zustands eingesetzt. Die Dauer des Therapieverlaufs mit Levothyroxin bei jeder Erkrankung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von L-Thyroxin in Übereinstimmung mit allen Empfehlungen und unter ärztlicher Aufsicht wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Bei Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin sind allergische Reaktionen möglich. Andere Nebenwirkungen können sich nur bei einer Überdosierung des Arzneimittels entwickeln.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung treten die für eine Thyreotoxikose charakteristischen Symptome auf: vermehrtes Schwitzen, Herzschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Zittern, gesteigerter Appetit, Durchfall, Schlafstörungen, Angstzustände, Gewichtsverlust.

Abhängig von der Schwere der Symptome einer Überdosierung kann der Arzt eine Verringerung der täglichen Dosis von L-Thyroxin, eine kurze (mehrere Tage) Unterbrechung der Verabreichung und / oder die Verwendung von Betablockern empfehlen. Nach der Normalisierung des Zustands sollte das Medikament mit Vorsicht und einer Mindestdosis begonnen werden.

spezielle Anweisungen

Bei einer Hypothyreose aufgrund einer Schädigung der Hypophyse sollte eine Diagnose gestellt und gleichzeitig festgestellt werden, ob die Nebennierenrinde versagt. Wenn das Ergebnis positiv ist, muss vor der Einnahme von Schilddrüsenhormonen zur Behandlung der Hypothyreose eine Ersatztherapie mit Glukokortikosteroiden begonnen werden, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden.

Die TSH-Konzentration im Blut sollte regelmäßig überwacht werden. Ein Anstieg dieses Indikators weist auf einen Mangel an L-Thyroxin-Dosis hin.

Levothyroxin beeinflusst nicht die Aufmerksamkeitskonzentration und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, die zur Steuerung komplexer Mechanismen und Vehikel erforderlich sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Therapie der Hypothyreose während der Schwangerschaft und Stillzeit muss fortgesetzt werden. Während der Schwangerschaft steigt der TSH-Spiegel, daher ist eine Erhöhung der L-Thyroxin-Dosis erforderlich.

Die Anwendung von Levothyroxin-Natrium während der Schwangerschaft ist in Kombination mit Antithyreotika kontraindiziert, da möglicherweise die Dosis während der Einnahme von L-Thyroxin erhöht werden muss. Im Gegensatz zu Levothyroxin-Natrium können Antithyreotika die Plazenta durchdringen, was zur Entwicklung einer Hypothyreose beim Fötus führt.

Die Menge an Schilddrüsenhormon, die in die Muttermilch übergeht (selbst wenn das Medikament in hohen Dosen eingenommen wird), ist gering, so dass es beim Kind keine Störungen verursachen kann. Dennoch sollten stillende Frauen unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden, wobei die Empfehlungen strikt einzuhalten sind.

Verwendung in der Kindheit

Gemäß den Anweisungen ist L-Thyroxin für die Verwendung in der Pädiatrie gemäß dem altersabhängigen Dosierungsschema zugelassen.

Verwendung im Alter

L-Thyroxin wird gemäß den Indikationen bei älteren Patienten gemäß den Empfehlungen eines Arztes angewendet.

Wechselwirkung

Die gegenseitige Beeinflussung folgender Substanzen / Zubereitungen und Levothyroxin bei gleichzeitiger Anwendung:

  • Insulin und orale Hypoglykämika - eine Erhöhung ihrer Dosis kann erforderlich sein (zu Beginn der Therapie mit Natriumlevothyroxin sollte, wie bei einer Änderung des Dosierungsschemas, die Glukosekonzentration im Blut häufiger überprüft werden);
  • Indirekte Antikoagulanzien, trizyklische Antidepressiva - ihre Wirkung ist verstärkt (eine Dosisreduktion kann erforderlich sein);
  • Colestipol, Colestyramin, Aluminiumhydroxid - Reduzieren Sie die Konzentration von Natriumlevothyroxin im Blutplasma aufgrund einer Verringerung der Absorptionsrate im Darm.
  • Anabole Steroide, Asparaginase, Tamoxifen - es besteht die Wahrscheinlichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung auf der Ebene der Proteinbindung;
  • Herzglykoside - ihre Wirksamkeit nimmt ab;
  • Salicylate, Clofibrat, Furosemid (in hohen Dosen), Phenytoin - erhöhen den Blutplasmagehalt von nicht verwandtem Natriumlevothyroxin und freiem Thyroxin (T4); Phenytoin reduziert die Menge an Levothyroxin, die mit Proteinen assoziiert ist, um 15%, die Konzentration an T4 - um 25%;
  • Östrogenhaltige Medikamente - Erhöhen Sie die Menge an Thyroxin-bindendem Globulin, was bei einigen Patienten den Bedarf an Levothyroxin erhöhen kann.
  • Somatotropin - beschleunigt möglicherweise den Verschluss epiphysärer Wachstumszonen;
  • Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin - können die Clearance von Natriumlevothyroxin erhöhen, wodurch sich die Dosis wahrscheinlich erhöht.
  • Aminoglutethimid, Amiodaron, Paraaminosalicylsäure (PASK), Antithyreotika, β-Blocker, Ethionamid, Carbamazepin, Chloralhydrat, Levodopa, Diazepam, Dopamin, Metoclopramid, Somatostatin, Lovastatin - beeinflussen den Metabolismus und die Verteilung von L-t.

Analoga

Analoga von L-Thyroxin sind: Bagothyrox, Levothyroxin, Eutirox, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie.

Lagerbedingungen

Zur Lagerung im trockenen, lichtgeschützten Ort, der für Kinder nicht verfügbar ist, bei einer Temperatur von nicht über 25 ° C..

Ablaufdatum - 3 Jahre.

Apothekenurlaubsbedingungen

Rezept erhältlich.

Bewertungen zu L-Thyroxine

Bewertungen über L-Thyroxine sind meistens gut. Die Patienten weisen darauf hin, dass das Medikament das Gleichgewicht der Schilddrüsenhormone normalisiert, was sich positiv auf das allgemeine Wohlbefinden auswirkt. Separate negative Nachrichten enthalten Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen.

Trotz der Tatsache, dass L-Thyroxin zur Behandlung von endokrinologischen Erkrankungen bestimmt ist, wird seine anabole Wirkung häufig zur Gewichtsreduktion eingesetzt. Patienten behaupten, dass das Tool zur Anpassung des Körpergewichts beiträgt, insbesondere wenn es durch die Einhaltung einer kohlenhydratarmen Diät ergänzt wird. Ärzte betonen, dass Natriumlevothyroxin nur mit eingeschränkter Schilddrüsenfunktion angewendet werden kann. Übergewicht ist oft eines der Anzeichen für eine Fehlfunktion dieses Körpers, so dass eine Abnahme des Körperfetts als eine Art Nebenwirkung des Arzneimittels angesehen werden kann. Die ausschließliche Einnahme von L-Thyroxin zur Gewichtsreduktion ist streng kontraindiziert, da dies mit dem Auftreten verschiedener gesundheitlicher Probleme behaftet ist. In dieser Hinsicht sollte das Medikament nur von einem Arzt verschrieben werden, nachdem eine genaue Diagnose gestellt wurde.

Der Preis für L-Thyroxin in Apotheken

Die Preise für L-Thyroxin können je nach Dosierung betragen: 50 Tabletten à 50 µg - ab 80 Rubel, 50 Tabletten à 100 µg - ab 100 Rubel, 100 Tabletten à 100 µg - ab 120 Rubel..

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie (Levothyroxin)

Bedienungsanleitung

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  • қазақша

Handelsname

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

100 µg Tabletten

Eine Tablette enthält

Wirkstoff - Natriumlevothyroxin 0,10 mg

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige partielle Glyceride.

Beschreibung

Runde Tabletten mit einer leicht bikonvexen Oberfläche, von fast weiß bis leicht beige, mit einer Kerbe auf der einen Seite und einem „100“ -Druck auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Medikamente zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen. Schilddrüsenhormone. Levothyroxin.

ATX-Code H03AA01

Pharmakologische Eigenschaften

Bei der Einnahme von Levothyroxin auf nüchternen Magen wird das Medikament hauptsächlich im oberen Teil des Dünndarms resorbiert. Der Absorptionsgrad hängt hauptsächlich von der Dosierungsform ab und kann bis zu 80% betragen. Bei Einnahme von Levothyroxin mit Nahrungsaufnahme ist die Resorption signifikant reduziert.

Die maximale Plasmakonzentration wird ca. 2-3 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Nach der ersten oralen Verabreichung tritt die Wirkung normalerweise nach 3-5 Tagen auf.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10-12 Liter. Ungefähr 99,97% Levothyroxin sind mit spezifischen Transportproteinen assoziiert. Die Verbindung von Proteinen mit dem Hormon ist nicht kovalent und daher gibt es einen konstanten und sehr schnellen Austausch zwischen freiem und gebundenem Hormon.

Die metabolische Clearance von Levothyroxin beträgt ungefähr 1,2 l Plasma / Tag. Die Spaltung erfolgt hauptsächlich in Leber, Nieren, Gehirn und Muskeln. Metaboliten, die in Urin und Kot ausgeschieden werden.

Die Halbwertszeit von Levothyroxin beträgt ungefähr 7 Tage; Bei Hypothyreose kann sie zunehmen (bis zu 9–10 Tage) und bei Hyperthyreose abnehmen (bis zu 3–4 Tage)..

Schwangerschaft und Stillzeit

Levothyroxin passiert die Plazenta nur in geringen Mengen. Bei der Einnahme des Arzneimittels in üblichen Dosen geht Levothyroxin nur in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Aufgrund des hohen Grads an Proteinbindung beeinflussen weder Hämodialyse noch Hämoperfusion den Levothyroxinspiegel.

Pharmakodynamik

Das synthetische Levothyroxin, das Teil von L-Thyroxin ist, ist in seiner Wirkung identisch mit dem natürlichen Schilddrüsenhormon, das hauptsächlich von der Schilddrüse produziert wird. Es gibt keine Unterschiede zwischen endogenem und exogenem Levothyroxin für den Körper.

Nach teilweiser Umwandlung in Lyothyronin (T3), hauptsächlich in Leber und Nieren, und nach dem Eintritt in die Körperzellen verursachen Schilddrüsenhormone spezifische Wirkungen, die die Entwicklung, das Wachstum und den Stoffwechsel durch Aktivierung von T3-Rezeptoren beeinflussen.

Klinische Effizienz und Sicherheit

Die Substitution von Schilddrüsenhormonen führt zur Normalisierung von Stoffwechselprozessen. Beispielsweise führt die Einnahme von Levothyroxin aufgrund einer Hypothyreose zu einer signifikanten Senkung des erhöhten Cholesterinspiegels..

Anwendungshinweise

- Ersatz von Schilddrüsenhormonen durch Hypothyreose jeglicher Ätiologie

- Verhinderung des Wiederauftretens von Kropf nach Entfernung des euthyreoten Kropfes

- euthyroid gutartiger Kropf

- adjuvante Therapie bei der Behandlung von Hyperthyreose mit Thyreostatika nach Erreichen des Zustands der Euthyreose

-Suppressiv- und Ersatztherapie bei malignen Neubildungen der Schilddrüse, hauptsächlich nach Thyreoidektomie

- Schilddrüsenunterdrückungstest

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie ist zur Anwendung in allen Altersgruppen indiziert.

Dosierung und Anwendung

Dosierungsanweisungen gelten als Richtlinie. Die individuelle Tagesdosis sollte auf der Grundlage der Ergebnisse von Labor- und klinischen Studien bestimmt werden..

Wenn die verbleibende Schilddrüsenfunktion erhalten bleibt, kann eine niedrigere Dosis für eine Ersatztherapie ausreichend sein.

Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und bei Patienten mit schwerer oder chronischer Hypothyreose sollte die Behandlung mit Schilddrüsenhormonen mit äußerster Vorsicht begonnen werden. Es wird beispielsweise empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen und diese in signifikanten Abständen langsam zu erhöhen, wobei häufig der Schilddrüsenspiegel überprüft wird Hormone. Erfahrungsgemäß sind sowohl bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht als auch bei Patienten mit großem Kropfknoten niedrigere Dosen des Arzneimittels ausreichend.

Da der T4- oder fT4-Spiegel bei einigen Patienten erhöht sein kann, ist es besser, die TSH-Konzentration im Blutserum zu bestimmen, um das Behandlungsschema zu überwachen.

Indikation

Dosis

(Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Tag)

(Erhöhung um 25 - 50 µg in Abständen von 2 bis 4 Wochen)

Kropfrückfallprävention:

Euthyroid gutartiger Kropf:

Adjuvante Therapie mit thyrostatischer Therapie bei Hyperthyreose:

Nach Schilddrüsenentfernung durch malignes Neoplasma der Schilddrüse:

Szintigraphie zur Schilddrüsenunterdrückung:

(entspricht 2 Tabletten) / Tag

(innerhalb von 14 Tagen vor der Szintigraphie)

Kinder und Jugendliche mit angeborener und erworbener Hypothyreose

Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 100-150 µg Levothyroxin pro m2 Körperoberfläche pro Tag.

Für Neugeborene und Säuglinge mit angeborener Hypothyreose, die einen schnellen Ersatz der fehlenden Hormone durch Levothyroxin benötigen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Levothyroxin für die ersten 3 Monate 10-15 μg pro kg Körpergewicht pro Tag. In Zukunft sollte die Dosis individuell angepasst werden, basierend auf klinischen Daten sowie dem Spiegel an Schilddrüsenhormonen und TSH.

Für Kinder mit erworbener Hypothyreose beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Levothyroxin 12,5 - 50 µg pro Tag. Basierend auf klinischen Daten sowie dem Spiegel an Schilddrüsenhormonen und TSH sollte die Dosis schrittweise in Intervallen von 2 bis 4 Wochen erhöht werden, bis die für die Ersatztherapie erforderliche volle Dosis erreicht ist.

Dosierung bei älteren Patienten

In einigen Fällen sollte bei älteren Patienten, beispielsweise bei Patienten mit Herzerkrankungen, eine schrittweise Verringerung der Levothyroxin-Natrium-Dosis unter regelmäßiger Bestimmung des TSH-Spiegels erfolgen.

Die volle Tagesdosis wird oral auf leeren Magen eingenommen und mit Flüssigkeit abgespült. Das Medikament wird morgens mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück eingenommen.

Säuglinge erhalten mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Mahlzeit des Tages eine volle Tagesdosis. Die Tabletten sollten zuvor in einer kleinen Menge Wasser (10 - 15 ml) gelöst und die erhaltene Suspension, die nur frisch zubereitet werden sollte, dem Baby unter Zugabe von etwas mehr Flüssigkeit (5 - 10 ml) gegeben werden..

Mit Hypothyreose und nach Schilddrüsenentfernung aufgrund maligner Neubildungen der Schilddrüse - meist lebenslang; Mit euthyroidem Kropf und zur Verhinderung eines Kropfrückfalls - von mehreren Monaten oder Jahren bis zur lebenslangen Anwendung;

Mit adjuvanter Therapie bei Hyperthyreose - abhängig von der Dauer der thyrostatischen Therapie.

Die Behandlungsdauer für euthyreoten Kropf sollte zwischen 6 Monaten und zwei Jahren liegen. Wenn während dieser Zeit die Therapie mit L-Thyroxin nicht zum gewünschten Ergebnis führte, sollten andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden..

Schilddrüsenunterdrückungstest

Bei der Durchführung eines Schilddrüsenunterdrückungstests werden 14 Tage lang täglich 150-200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium eingenommen.

Nebenwirkungen

Bei korrekter Anwendung und unter Überwachung der klinischen und Laborparameter ist das Auftreten von Nebenwirkungen während der Behandlung mit L-Thyroxin unwahrscheinlich. In einigen Fällen können bei einer Unverträglichkeit des Arzneimittels in einer bestimmten Dosis oder bei Überdosierung, insbesondere infolge einer zu raschen Erhöhung der Dosis zu Beginn der Behandlung, Symptome einer Hyperthyreose auftreten, wie z.

- Herzklopfen, Arrhythmien, insbesondere Tachykardie

- Muskelschwäche und Muskelkrämpfe

- Gefühl von Hitze, Schwitzen, Zittern

- Gewichtsverlust Durchfall

- Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit

-Menstruationsunregelmäßigkeiten

- Als atypische Symptome können Fieber, Erbrechen und idiopathische intrakranielle Hypertonie auftreten (insbesondere bei Kindern). In solchen Fällen sollten Sie entweder die tägliche Dosis des Arzneimittels reduzieren oder für mehrere Tage absagen. Unmittelbar nach dem Verschwinden eines unerwünschten Ereignisses kann die Behandlung mit sorgfältiger Dosisauswahl fortgesetzt werden..

-Bei Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels L-Thyroxin sind allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege möglich. Es gibt separate Berichte über die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks. In einem solchen Fall sollten Tabletten abgesetzt werden..

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe,

- unbehandelte Nebenniereninsuffizienz

- unbehandelte Hypophyseninsuffizienz (dies führt zu einer Nebenniereninsuffizienz, die behandelt werden muss)

- akuter Myokardinfarkt

Während der Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin mit Thyreostatika kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Levothyroxin kann die Wirkung von Antidiabetika schwächen, was darin besteht, den Blutzuckerspiegel zu senken. Daher sollten Sie bei Patienten mit Diabetes mellitus regelmäßig den Glukosespiegel im Blut überprüfen - hauptsächlich zu Beginn der Schilddrüsenhormontherapie. Passen Sie gegebenenfalls die Dosis eines zuckersenkenden Arzneimittels an.

Levothyroxin kann die Wirkung von Cumarinderivaten verstärken und sie von Plasmaproteinbindungsstellen verdrängen. Aus diesem Grund sollte bei Patienten, die gleichzeitig Levothyroxin und Cumarinderivate einnehmen, die Blutgerinnung regelmäßig überprüft und gegebenenfalls die Dosis des Antikoagulans angepasst werden (Dosisreduktion)..

Ionenaustauscherharze wie Colestyramin, Colestipol, Radwebstühle oder die Calcium- und Natriumsalze von Polystyrolsulfonsäure hemmen die Absorption von Levothyroxin; Daher sollten sie nicht früher als 4-5 Stunden nach der Einnahme von L-Thyroxin angewendet werden.

Aluminiumhaltige Antazida sowie eisenhaltige und kalziumhaltige Arzneimittel

Die Absorption von Levothyroxin kann bei gleichzeitiger Anwendung von aluminiumhaltigen Antazida (Antazida, Sucralfat), eisenhaltigen Arzneimitteln und kalziumhaltigen Arzneimitteln verringert werden. Daher sollte L-Thyroxin mindestens zwei Stunden vor Einnahme dieser Mittel eingenommen werden.

Sevelamer und Lanthancarbonat

Es wird angenommen, dass Sevelamer und Lanthancarbonat die Bioverfügbarkeit von Levothyroxin verringern.

Tyrosinkinase-Inhibitoren (Imatinib und Sunitinib) können die Wirksamkeit von Levothyroxin verringern. Daher wird empfohlen, die Patienten zu Beginn und am Ende der Kombinationstherapie auf Veränderungen der Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Falls erforderlich, sollte die Levothyroxin-Dosis angepasst werden.

Propylthiouracil, Glukokortikoide und Betablocker

Diese Substanzen hemmen die Umwandlung von T4 zu T3

Amiodaron und jodierte röntgendichte Substanzen können aufgrund des hohen Jodgehalts sowohl Hyperthyreose als auch Hypothyreose verursachen. Besondere Sorgfalt ist bei knotigem Kropf mit möglicherweise vorhandener, aber nicht diagnostizierter Autonomie erforderlich. Aufgrund der Wirkung von Amiodaron auf die Schilddrüsenfunktion kann es erforderlich sein, die Dosis von L-Thyroxin anzupassen.

Salicylate, Dicumarol, Furosemid, Clofibrat, Phenytoin

Salicylate, Dicumarol, hohe Dosen von Furosemid (250 mg), Clofibrat, Phenytoin und andere Substanzen können Levothyroxin von Plasmaproteinbindungsstellen verdrängen. Dies führt zu einem Anstieg des Spiegels an freiem Thyroxin (fT4) im Blutplasma.

Östrogenhaltige Kontrazeptiva, Medikamente zur Hormonersatztherapie in der postmenopausalen Phase

Der Bedarf an Levothyroxin kann mit der Verwendung von Östrogen-haltigen Kontrazeptiva oder einer Hormonersatztherapie bei postmenopausalen Frauen zunehmen.

Diese Substanzen verringern die Wirksamkeit von Levothyroxin und erhöhen den TSH-Spiegel im Plasma.

Enzyminduzierende Medikamente

Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin und andere Medikamente, die Leberenzyme aktivieren können, können die Clearance von Levothyroxin durch die Leber erhöhen..

Es gibt Berichte über eine Abnahme der therapeutischen Wirkung von Levothyroxin in Kombination mit Lopinavir / Ritonavir. Daher müssen Patienten, die gleichzeitig Levothyroxin und Proteasehemmer einnehmen, die klinischen Symptome und die Schilddrüsenfunktion sorgfältig überwachen..

Sojaprodukte können die Aufnahme von Levothyroxin im Darm verringern. Plasma-TSH-Spiegel wurden bei Kindern mit Soja-Diät und Einnahme von Levothyroxin bei angeborener Hypothyreose berichtet. Ungewöhnlich hohe Levothyroxin-Dosen können erforderlich sein, um normale Plasma-T4- und TSH-Spiegel zu erreichen. Während und nach Beendigung der Diät aus Sojaprodukten ist eine sorgfältige Überwachung des T4- und TSH-Spiegels im Plasma erforderlich. Eine Anpassung der Levothyroxin-Dosis kann erforderlich sein.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Schilddrüsenhormontherapie sollten folgende Erkrankungen oder Zustände ausgeschlossen oder behandelt werden: koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, Bluthochdruck, Hypophyseninsuffizienz und / oder Insuffizienz der Nebennierenrinde, Autonomie der Schilddrüse.

Bei koronaren Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmien, Myokarditis außerhalb der akuten Phase, chronischer Hypothyreose oder bei Patienten mit Myokardinfarkt ist es notwendig, eine pharmakologisch induzierte Hyperthyreose auch nur in geringem Maße zu vermeiden. Bei der Durchführung einer Schilddrüsenhormontherapie sollten diese Patienten häufiger den Schilddrüsenhormonspiegel überwachen.

Bei einer sekundären Hypothyreose muss auf eine gleichzeitige Nebennierenrindeninsuffizienz geprüft werden. Bei Vorliegen dieser Krankheit sollte zuerst eine Substitutionstherapie (Hydrocortison) durchgeführt werden.

Bei Verdacht auf Autonomie der Schilddrüse wird empfohlen, eine Analyse auf Thyrotropin freisetzendes Hormon oder Schilddrüsenszintigraphie mit deren Unterdrückung durchzuführen.

Bei postmenopausalen Frauen mit einem erhöhten Osteoporoserisiko sollte die Schilddrüsenfunktion häufiger mit Levothyroxin überprüft werden, um zu vermeiden, dass die Levothyroxinkonzentration im Blut auf höhere Werte als physiologisch erhöht wird.

Schilddrüsenhormone sollten nicht zur Reduzierung des Körpergewichts verwendet werden. Bei Patienten mit euthyroidem Stoffwechsel führen normale Dosen nicht zu Gewichtsverlust. Höhere Dosen können zu schwerwiegenden oder sogar lebensbedrohlichen unerwünschten Ereignissen führen, insbesondere in Kombination mit bestimmten Arzneimitteln zur Reduzierung des Körpergewichts..

Wenn eine Levothyroxin-Therapie etabliert ist, sollte die Umstellung auf ein anderes Arzneimittel, das Schilddrüsenhormone enthält, nur unter Aufsicht von Labortests und klinischen Daten durchgeführt werden..

In sehr seltenen Fällen wurde über eine Hypothyreose berichtet, die vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Sevelamer und Levothyroxin aufgetreten ist. Daher wird bei Patienten, die beide Medikamente erhalten, empfohlen, den TSH-Spiegel sorgfältig zu überwachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Schilddrüsenhormontherapie sollte während der Schwangerschaft nicht unterbrochen werden. Trotz der weit verbreiteten Anwendung während der Schwangerschaft gibt es immer noch keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen von Levothyroxin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus / Neugeborenen.

Dank Östrogen kann der Bedarf an Levothyroxin während der Schwangerschaft steigen. Aus diesem Grund sollte während der Schwangerschaft die Schilddrüsenfunktion überwacht und gegebenenfalls die Schilddrüsenhormondosis angepasst werden..

Die Verwendung von Levothyroxin als adjuvante Therapie bei der Behandlung von Hyperthyreose mit Thyreostatika während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Bei zusätzlicher Verabreichung von Levothyroxin kann eine Erhöhung der Thyrostatikdosis erforderlich sein. Im Gegensatz zu Levothyroxin können Thyreostatika die Plazentaschranke in wirksamen Dosen überschreiten. Dies kann zu einer Schilddrüsenunterfunktion beim Fötus führen. Aus diesem Grund sollten bei schwangeren Frauen mit Hyperthyreose Thyreostatika immer als Monotherapie und in niedrigen Dosen angewendet werden..

Während der Schwangerschaft sollte kein Schilddrüsenunterdrückungstest durchgeführt werden..

Während der Stillzeit sollte die Schilddrüsenhormontherapie nicht unterbrochen werden. Derzeit gibt es keine Informationen über das Vorhandensein unerwünschter Wirkungen von Levothyroxin auf die Gesundheit eines Neugeborenen. Selbst bei der Anwendung von Levothyroxin in einer hohen Dosis gehen Schilddrüsenhormone in Mengen in die Muttermilch über, die für die Entwicklung einer Hyperthyreose bei Säuglingen oder zur Unterdrückung der TSH-Sekretion nicht ausreichen.

Dank Östrogen kann der Bedarf an Levothyroxin während der Schwangerschaft steigen. Aus diesem Grund sollte nach der Schwangerschaft auch die Schilddrüsenfunktion überwacht und gegebenenfalls die Schilddrüsenhormondosis angepasst werden..

Während der Stillzeit sollte kein Schilddrüsenunterdrückungstest durchgeführt werden..

Wissenschaftliche Belege für eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfunktion bei Männern oder Frauen liegen nicht vor. Es gibt keine Vermutungen oder Hinweise darauf..

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen durchgeführt.

Überdosis

Als Indikator für eine Überdosierung ist ein Anstieg von T3 signifikanter als ein Anstieg von T4 oder fT4.

Bei Überdosierung und Intoxikation treten Symptome auf, die für eine moderate oder signifikante Beschleunigung des Stoffwechsels charakteristisch sind. Je nach Grad der Überdosierung wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und sich einer Kontrolluntersuchung zu unterziehen.

Bei Vergiftungen beim Menschen (Selbstmordversuch) wird Levothyroxin in Dosen bis zu 10 mg ohne Komplikationen vertragen. Die Entwicklung schwerwiegender Komplikationen wie einer Verletzung der Vitalfunktionen (Atmung und Durchblutung) ist unwahrscheinlich, sofern keine koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte vorliegt. Trotzdem gibt es Berichte über die Entwicklung einer thyreotoxischen Krise, Herzinsuffizienz und Koma. Es gibt separate Berichte über plötzlichen Herztod bei Patienten mit einer langen Vorgeschichte von Levothyroxin-Missbrauch.

Bei akuter Überdosierung kann die Aufnahme des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt durch Einnahme von Aktivkohle reduziert werden. Die Behandlung ist normalerweise symptomatisch und unterstützend. Schwere beta-sympathomimetische Symptome wie Tachykardie, Angstzustände, Unruhe oder Hyperkinesie können durch die Verwendung von Betablockern gelindert werden. Die Anwendung von Thyreostatika wird nicht gezeigt, da die Schilddrüsenfunktion bereits vollständig unterdrückt ist.

Bei Einnahme des Arzneimittels in einer sehr hohen Dosis (Selbstmordversuch) ist eine Plasmapherese ratsam.

Bei einer Überdosierung von Levothyroxin ist eine längere Beobachtung erforderlich. Aufgrund der allmählichen Umwandlung von Levothyroxin in Liotironin kann die Entwicklung von Symptomen mit einer Verzögerung von bis zu 6 Tagen auftreten.

Freigabeformular und Verpackung

25 Tabletten pro Blisterpackung aus weißer undurchsichtiger PVDC / PVC-Folie und Aluminiumfolie.

25 Tabletten werden in eine Blisterpackung aus laminierter Aluminiumfolie (Polyamid / Aluminium / Polyvinylchlorid) und fester Aluminiumfolie gegeben.

1, 2 oder 4 Konturpakete zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung im Staat und in russischer Sprache werden in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeitsdatum

Nicht nach Ablaufdatum verwenden!

Apothekenurlaubsbedingungen

Hersteller / Inhaber des Registrierungszertifikats

BERLIN-HEMI AG (MENARINI GROUP)

Gliniker Veg 125

12489 Berlin, Deutschland

Die Adresse der Organisation, die Beschwerden von Verbrauchern über die Qualität von Produkten (Waren) im Hoheitsgebiet der Republik Kasachstan entgegennimmt:

Vertretung der JSC "Berlin-Chemie AG" in der Republik Kasachstan

Telefonnummer: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

Anwendungshinweise

Hypothyreose verschiedener Herkunft (auch während der Schwangerschaft), Schilddrüsenhormonmangel, Kropfrückfall (Prävention nach Resektion), gutartiger Kropf der Euthyreose, zusätzliche Therapie der Thyreotoxikose mit Thyreostatika nach Erreichen eines euthyreoten Zustands (nicht während der Schwangerschaft).

Schilddrüsenkrebs (supprimierende Therapie nach Ersatz der Schilddrüse - Ersatz).

Im Rahmen einer komplexen Therapie: Morbus Basedow, Autoimmunthyreoiditis, Test zur Unterdrückung der Schilddrüsenfunktion.

Mögliche Analoga (Ersatz)

Wirkstoff, Gruppe

Darreichungsform

Kann ich eine Pille kauen, zerdrücken oder zerbrechen? Und wenn es viele Komponenten hat? Und wenn es abgedeckt ist? weiter lesen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen L-Thyroxin 100 Berlin Chemie.

Vorsicht ist geboten bei Krankheiten: Nebenniereninsuffizienz (sollte vor der Behandlung kompensiert werden), CVD (einschließlich koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris, Atherosklerose, arterieller Hypertonie, Myokardinfarkt in der Anamnese), Diabetes mellitus und Diabetes insipidus, Thyreotoxikose in der Vorgeschichte, Malabsorptionssyndrom (Dosisanpassung erforderlich), Hypophyseninsuffizienz, schwere, lang anhaltende Schilddrüsenunterfunktion.

Anwendung: Dosierung und Behandlungsverlauf

Innen mit etwas Flüssigkeit. Bei Hypothyreose beträgt die Anfangsdosis von L-Thyroxin 100 Berlin Chemie 25-100 µg / Tag; Unterstützung - 125-250 mcg / Tag; Für Kinder beträgt die Anfangsdosis 12,5 bis 50 µg / Tag, die Erhaltungsdosis 100 bis 150 µg pro 1 Quadratmeter Körperoberfläche. Bei angeborener Hypothyreose Kinder unter 6 Monaten - 8-10 mcg / kg / Tag, im Alter von 6-12 Monaten - 6-8 mcg / kg / Tag, 1-5 Jahre alt - 5-6 mcg / kg / Tag, 6 -12 Jahre - 4-5 mcg / kg / Tag.

Bei endemischem Kropf beginnt die Behandlung mit L-Thyroxin 100 Berlin Chemie mit 50 µg / Tag mit einem allmählichen Anstieg auf das Optimum - 100-200 µg / Tag.

Euthyroid Kropf und Prävention seines Rückfalls nach Resektion: Erwachsene - 75-200 mcg / Tag, Kinder - 12,5-150 mcg / Tag.

Zusätzliche Therapie bei der Behandlung von Thyreostatika - 50-100 mcg / Tag.

Maligner Schilddrüsentumor (nach der Operation) - 150-300 µg / Tag.

Für L-Thyroxine 100 Berlin Chemie Diagnosetest - einmal in einer Dosis von 3 mg, morgens auf nüchternen Magen oder nach einem leichten Frühstück. Der Empfang erfolgt 1 Woche vor der geplanten Radioisotopenuntersuchung der Schilddrüse. Bei Bedarf kann es 2 Wochen nach der Anwendung wiederverwendet werden.

Bei Patienten mit CCC-Erkrankungen sollte das Medikament in einer niedrigen Anfangsdosis angewendet werden, wobei es unter regelmäßiger EKG-Überwachung langsam und in großen Intervallen erhöht wird.

Bei älteren Patienten und bei längerer Behandlung der Hypothyreose sollte die Behandlung mit L-Thyroxine 100 Berlin Chemie schrittweise begonnen werden. Bei älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis 25 µg, die dann innerhalb von 6 bis 12 Wochen auf die volle Erhaltungsdosis erhöht wird.

pharmachologische Wirkung

Das levorotatorische Isomer von Thyroxin beeinflusst nach einem teilweisen Metabolismus in Leber und Nieren die Entwicklung und das Wachstum von Geweben sowie den Metabolismus. Zu den Mechanismen metabolischer Effekte gehören die Rezeptorbindung an das Genom, Veränderungen des oxidativen Metabolismus in Mitochondrien sowie die Regulierung des Flusses von Substraten und Kationen außerhalb und innerhalb der Zelle.

Hat in kleinen Dosen eine anabole Wirkung.

In mittleren Dosen stimuliert es das Wachstum und die Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf im Gewebe, stimuliert den Stoffwechsel von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten, erhöht die funktionelle Aktivität von CVS und des Zentralnervensystems.

In großen Dosen hemmt es die Produktion des Thyrotropin-freisetzenden Hormons des Hypothalamus und des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons der Hypophyse.

Die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die Wirkung nach dem Absetzen des Arzneimittels anhält.

Die klinische Wirkung der Hypothyreose manifestiert sich in 3-5 Tagen. Der diffuse Kropf nimmt innerhalb von 3-6 Monaten ab oder verschwindet, wobei in späten Knotenstadien in 30% der Fälle eine signifikante Verringerung der Größe der Schilddrüse festgestellt wird, deren weiteres Wachstum jedoch bei fast allen Patienten verhindert wird.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen auf Bestandteile von L-Thyroxine 100 Berlin Chemie (Hautausschlag, Juckreiz der Haut).

Bei übermäßig hohen Dosen Thyreotoxikose (Appetit, Dysmenorrhoe, Brustschmerzen, Durchfall, Tachykardie, Arrhythmie, Fieber, Zittern, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Muskelkrämpfe der unteren Extremitäten, Nervosität, vermehrtes Schwitzen, Einschlafstörungen, Erbrechen, Erbrechen Körpergewicht).

Bei Verwendung des Arzneimittels in unzureichend wirksamen Dosen Hypothyreose (Dysmenorrhoe, Verstopfung, Trockenheit, Schwellungen der Haut, Kopfschmerzen, Lethargie, Myalgie, Schläfrigkeit, Schwäche, Apathie, Gewichtszunahme).

Pseudotumor des Gehirns bei Kindern.

Überdosierung von L-Thyroxin 100 Berlin Chemie. Symptome: thyreotoxische Krise, manchmal einige Tage nach der Verabreichung verzögert.

Überdosierungsbehandlung: Verabreichung von Betablockern, iv Verabreichung von Kortikosteroiden, Plasmapherese.

spezielle Anweisungen

Falls erforderlich, müssen Sie bei der Ernennung anderer jodhaltiger Medikamente einen Arzt konsultieren.

Es wird empfohlen, die TSH-Konzentration im Blut regelmäßig zu bestimmen, wobei ein Anstieg auf einen Dosismangel hinweist. Die Angemessenheit einer unterdrückenden Schilddrüsentherapie wird auch durch Unterdrückung der Aufnahme von radioaktivem Jod bewertet..

Bei einem seit langem bestehenden multinodulären Kropf sollte vor der Behandlung mit L-Thyroxine 100 Berlin Chemi ein Stimulationstest mit Thyrotropin freisetzendem Hormon durchgeführt werden.

In den meisten Fällen mit Hypothyreose sollte der Stoffwechselstatus schrittweise wiederhergestellt werden, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten mit CVD-Pathologie..

Bei Anwendung in den II-III-Schwangerschaftstrimestern wird die Dosis normalerweise um 25% erhöht.

Vor der Behandlung mit L-Thyroxine 100 Berlin Chemi sollte die Möglichkeit einer Hypophysen- oder Hypothalamus-Hypothyreose ausgeschlossen werden.

Interaktion

Die Verwendung von L-Thyroxin 100 Berlin Chemie reduziert die Wirkung von Insulin und oralen Hypoglykämika, Herzglykosiden; verbessert - indirekte Antikoagulanzien (Prothrombinzeit erhöht sich), trizyklische Antidepressiva.

Colestyramin, Colestipol, Aluminiumhydroxid reduzieren die Plasmakonzentration aufgrund der Hemmung der Absorption im Darm.

Phenytoin reduziert die Menge an an Protein gebundenem Levothyroxin und die Konzentration an Thyroxin (T4) um 15 bzw. 25%.

Östrogene erhöhen die Konzentration der Thyreoglobulin-verwandten Fraktion (die Wirksamkeit von L-Thyroxin 100 Berlin Chemie nimmt ab).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Anabolika, Asparaginase, Clofibrat, Furosemid, Salicylaten, Tamoxifen ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung auf der Ebene der Proteinbindung möglich.

Die Synthese, Sekretion, Verteilung und der Metabolismus von L-Thyroxin 100 Berlin Chemi werden durch Amiodaron, Aminoglutethimid, PASA, Ethionamid, Antithyreotika, Betablocker, Carbamazepin, Chloralhydrat, Diazepam, Levodopa, Dopamin, Metoclopramid, Lovastatin beeinflusst.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin, Salicylaten, Furosemid (in hohen Dosen) und Clofibrat steigt die Konzentration des Arzneimittels im Blut an.

Gebrauchsanweisung für L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)

Der Inhaber der Registrierungsbescheinigung:

Es ist gemacht:

Kontakte für Anrufe:

Darreichungsformen

reg. Nr.: LSR-001294/08 vom 28.02.08 - Unbegrenzt
L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemiereg. Nr.: LSR-001807/08 vom 17.03.08 - Auf unbestimmte Zeit
L-Thyroxin 150 Berlin-Chemiereg. Nr.: LSR-001484/08 vom 14.03.08 - Unbegrenzt
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemiereg. Nr.: P N008963 vom 28.02.11 - Auf unbestimmte Zeit
L-Thyroxin 100 Berlin-Chemiereg. Nr.: P N008964 vom 28.02.11 - Auf unbestimmte Zeit

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels L-TYROXIN BERLIN-HEMI

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Tabletten sind weiß oder weiß mit einer leicht gelblichen Tönung, rund, leicht konvex, mit einer Kerbe auf der einen Seite und geprägt "50" auf der anderen Seite.

1 Registerkarte.
Levothyroxin-Natrium50 mcg

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige partielle Glyceride.

25 Stk. - Blasen (1) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (2) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (4) - Kartons.

L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

Tabletten von weißer bis leicht beige Farbe, rund, leicht bikonvex, mit einer Markierung zum Teilen auf der einen Seite und der Prägung "75" auf der anderen Seite.

1 Registerkarte.
Levothyroxin-Natrium75 mcg

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, partiellkettige Glyceride.

25 Stk. - Blasen (1) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (2) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (4) - Kartons.

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

Weiße oder weiße Tabletten mit einer leicht gelblichen Tönung, rund, leicht konvex, mit einer Kerbe auf der einen Seite und geprägt mit „100“ auf der anderen Seite.

1 Registerkarte.
Levothyroxin-Natrium100 mcg

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige partielle Glyceride.

25 Stk. - Blasen (1) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (2) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (4) - Kartons.

L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie

Tabletten von weißer bis leicht beige Farbe, rund, leicht bikonvex, mit einer Markierung zum Teilen auf der einen Seite und geprägtem "125" auf der anderen Seite.

1 Registerkarte.
Levothyroxin-Natrium125 mcg

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, partiellkettige Glyceride.

25 Stk. - Blasen (1) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (2) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (4) - Kartons.

L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie

Tabletten von weißer bis leicht beige Farbe, rund, leicht bikonvex, mit einer Markierung zum Teilen auf der einen Seite und der Prägung "150" auf der anderen Seite.

1 Registerkarte.
Levothyroxin-Natrium150 mcg

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, partiellkettige Glyceride.

25 Stk. - Blasen (1) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (2) - Kartons.
25 Stk. - Blasen (4) - Kartons.

pharmachologische Wirkung

Synthetisches Schilddrüsenhormonpräparat, levorotatorisches Thyroxin-Isomer. Nach teilweiser Umwandlung in Triiodthyronin (in Leber und Nieren) und Übergang zu Körperzellen beeinflusst es die Entwicklung und das Wachstum von Geweben sowie den Stoffwechsel.

In kleinen Dosen wirkt es anabol auf den Protein- und Fettstoffwechsel. In mittleren Dosen stimuliert es das Wachstum und die Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf von Geweben, stimuliert den Metabolismus von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten und erhöht die funktionelle Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems und des Zentralnervensystems. Hemmt in hohen Dosen die Produktion von TSHP des Hypothalamus und TSH der Hypophyse.

Die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die Wirkung nach Absetzen des Arzneimittels anhält. Die klinische Wirkung der Hypothyreose manifestiert sich in 3-5 Tagen. Der diffuse Kropf nimmt ab oder verschwindet innerhalb von 3-6 Monaten.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Levothyroxin fast ausschließlich aus dem oberen Dünndarm resorbiert. Bis zu 80% der eingenommenen Dosis absorbiert. Gleichzeitiges Essen reduziert die Aufnahme von Levothyroxin. C max im Serum wird ungefähr 5-6 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Es bindet zu mehr als 99% an Serumproteine ​​(Thyroxin-bindendes Globulin, Thyroxin-bindendes Präalbumin und Albumin). Die Monodeiodierung von ungefähr 80% Levothyroxin erfolgt in verschiedenen Geweben unter Bildung von Triiodthyronin (T 3) und inaktiven Produkten.

Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich in Leber, Nieren, Gehirn und Muskeln metabolisiert. Eine kleine Menge des Arzneimittels wird einer Desaminierung und Decarboxylierung sowie einer Konjugation mit Schwefel- und Glucuronsäure (in der Leber) unterzogen..

Metaboliten, die in Urin und Galle ausgeschieden werden.

T 1/2 ist 6-7 Tage.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Bei Thyreotoxikose verkürzt sich T 1/2 auf 3-4 Tage und bei Hypothyreose auf 9-10 Tage.

Indikationen des Arzneimittels L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS

  • Hypothyreose;
  • euthyroid Kropf;
  • als Ersatztherapie und zur Vorbeugung von Kropfrezidiven nach Schilddrüsenresektion;
  • Schilddrüsenkrebs (nach chirurgischer Behandlung);
  • diffuser toxischer Kropf: nach Erreichen des euthyreoten Zustands mit Thyreostatika (in Form einer Kombination oder Monotherapie);
  • als diagnostisches Instrument für den Schilddrüsenunterdrückungstest.
Öffnen Sie die Liste der Codes ICD-10
ICD-10-CodeIndikation
C73Malignität der Schilddrüse
E01.0Diffuser (endemischer) Kropf im Zusammenhang mit Jodmangel
E01.1Multinodaler (endemischer) Kropf im Zusammenhang mit Jodmangel
E01.2Nicht näher bezeichneter Kropf (endemisch) im Zusammenhang mit Jodmangel
E02Subklinische Hypothyreose aufgrund von Jodmangel
E03Andere Formen der Hypothyreose
E04Andere Formen von ungiftigem Kropf
E05Thyreotoxikose [Hyperthyreose]
Z03Ärztliche Überwachung und Bewertung bei Verdacht auf Krankheit oder Zustand

Dosierungsschema

Die Tagesdosis wird je nach Indikation individuell bestimmt.

Eine tägliche Dosis L-Thyroxin Berlin-Chemie wird morgens auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oral eingenommen, wobei eine Tablette mit einer kleinen Menge Flüssigkeit (ein halbes Glas Wasser) getrunken und nicht gekaut wird.

Bei der Durchführung einer Ersatztherapie gegen Hypothyreose bei Patienten unter 55 Jahren ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in einer Tagesdosis von 1,6-1,8 μg / kg Körpergewicht verschrieben. Patienten älter als 55 Jahre oder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen - 0,9 µg / kg Körpergewicht. Bei erheblicher Fettleibigkeit sollte die Berechnung anhand des "idealen Körpergewichts" erfolgen..

Das Anfangsstadium der Ersatztherapie für Hypothyreose
Patienten ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen unter 55 JahrenAnfangsdosis:
Frauen - 50-100 mcg / Tag,
Männer - 50-150 mcg / Tag
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder älter als 55 JahreAnfangsdosis - 25 µg / Tag.
Erhöhen Sie 25 µg im Abstand von 2 Monaten, um den TSH-Spiegel im Blut zu normalisieren.
Wenn Symptome des Herz-Kreislauf-Systems auftreten oder sich verschlimmern, korrigieren Sie die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Empfohlene Thyroxin-Dosen zur Behandlung der angeborenen Hypothyreose
AlterTägliche Thyroxin-Dosis (mcg)Thyroxin-Dosis bezogen auf das Körpergewicht (mcg / kg)
0-6 Monate25-5010-15
6-24 Monate50-758-10
von 2 bis 10 Jahren75-1254-6
von 10 bis 16 Jahren100-2003-4
> 16 Jahre alt100-2002-3
IndikationenEmpfohlene Dosen von L-Thyroxin Berlin-Chemie (mcg / Tag)
Euthyroid Kropf Behandlung50-200
Rückfallprävention nach chirurgischer Behandlung von euthyroidem Kropf50-200
Bei der Behandlung von Thyreotoxikose50-100
Schilddrüsenkrebs-Unterdrückungstherapie150-300
Schilddrüsenunterdrückungstest4 Wochen vor dem Test3 Wochen vor dem Test2 Wochen vor dem Test1 Woche vor dem Test
50-7575-100150-200150-200

Für eine genaue Dosierung des Arzneimittels sollte die am besten geeignete Dosierung des Arzneimittels L-Thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 oder 150 µg) verwendet werden..

Bei schwerer, langfristig bestehender Hypothyreose sollte die Behandlung mit äußerster Vorsicht begonnen werden. Ab kleinen Dosen - ab 25 μg / Tag wird die Dosis alle 2 Wochen um 25 μg / Tag auf eine Erhaltungsdosis erhöht - wird der TSH-Spiegel im Blut häufiger bestimmt. Bei Hypothyreose wird Berlin-Chemie L-Thyroxin normalerweise lebenslang eingenommen..

Bei der Thyreotoxikose wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in der Kombinationstherapie mit Thyreostatika nach Erreichen des euthyreoten Zustands eingesetzt. In allen Fällen wird die Dauer der Behandlung mit dem Medikament vom Arzt festgelegt.

Für Säuglinge und Kinder bis 3 Jahre wird die tägliche Dosis von L-Thyroxin Berlin-Chemie 30 Minuten vor der ersten Fütterung in einer Dosis verabreicht. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension gelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird.

Nebenwirkung

Bei Verwendung des Arzneimittels gemäß den Indikationen in empfohlenen Dosen werden unter Aufsicht eines Arztes keine Nebenwirkungen beobachtet.

Bei erhöhter Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel können allergische Reaktionen auftreten.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
  • unbehandelte Thyreotoxikose;
  • akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis;
  • unbehandelte Nebenniereninsuffizienz.

Mit Vorsicht sollte das Medikament bei koronaren Herzerkrankungen (Atherosklerose, Angina pectoris, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte), arterieller Hypertonie, Arrhythmie, Diabetes mellitus, schwerer langfristiger Hypothyreose und Malabsorptionssyndrom verschrieben werden (möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich)..

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) sollte die Therapie mit einem Medikament gegen Hypothyreose fortgesetzt werden. Während der Schwangerschaft ist eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels aufgrund eines Anstiegs des Thyroxin-bindenden Globulins erforderlich. Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während der Stillzeit mit der Muttermilch ausgeschüttet wird (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels), reicht nicht aus, um das Kind zu stören.

Die Anwendung des Arzneimittels in Kombination mit Thyreostatika während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, weil Die Verabreichung von Levothyroxin kann eine Erhöhung der Thyreostatika-Dosen erforderlich machen. Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin die Plazentaschranke durchdringen können, kann sich beim Fötus eine Hypothyreose entwickeln.

Während des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht und streng in den empfohlenen Dosen unter Aufsicht eines Arztes eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern

Bei Kindern beträgt die anfängliche Tagesdosis 12,5-50 µg. Bei einem langen Behandlungsverlauf wird die Dosis des Arzneimittels aus einer ungefähren Berechnung von 100-150 μg / m 2 Körperoberfläche bestimmt.

Für Säuglinge und Kinder bis 3 Jahre wird die tägliche Dosis von L-Thyroxin Berlin-Chemie 30 Minuten vor der ersten Fütterung in einer Dosis verabreicht. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension gelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird.

Anwendung bei älteren Patienten

spezielle Anweisungen

Bei einer Hypothyreose aufgrund einer Schädigung der Hypophyse muss herausgefunden werden, ob gleichzeitig eine Insuffizienz der Nebennierenrinde vorliegt. In diesem Fall sollte die GCS-Ersatztherapie vor Beginn der Behandlung der Hypothyreose mit Schilddrüsenhormonen begonnen werden, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und zu arbeiten, die eine erhöhte Konzentration erfordern.

Überdosis

Symptome, die für Thyreotoxikose charakteristisch sind: Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzschmerzen, Angstzustände, Zittern, Schlafstörungen, vermehrtes Schwitzen, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Durchfall.

Behandlung: Eine Verringerung der Tagesdosis des Arzneimittels, eine mehrtägige Unterbrechung der Behandlung sowie die Ernennung von Betablockern können empfohlen werden. Nachdem die Nebenwirkungen verschwunden sind, sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis mit Vorsicht begonnen werden. Antithyreotika werden nicht empfohlen.

Wechselwirkung

Levothyroxin verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien, die möglicherweise eine Reduzierung ihrer Dosis erfordern.

Die Verwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Levothyroxin kann zu einer erhöhten Wirkung von Antidepressiva führen.

Schilddrüsenhormone können den Bedarf an Insulin und oralen Hypoglykämika erhöhen. Es wird empfohlen, den Blutzuckerspiegel während der Beginn der Behandlung mit Levothyroxin sowie bei einer Änderung der Dosis des Arzneimittels häufiger zu überwachen.

Levothyroxin reduziert die Wirkung von Herzglykosiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin, Colestipol und Aluminiumhydroxid verringern sie die Plasmakonzentration von Levothyroxin aufgrund der Hemmung seiner Absorption im Darm.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Anabolika, Asparaginase, Tamoxifen ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung auf der Ebene der Proteinbindung möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin, Salicylaten, Clofibrat, Furosemid in hohen Dosen steigt der Gehalt an Levothyroxin und T 4, das nicht an Plasmaproteine ​​gebunden ist.

Wachstumshormon bei gleichzeitiger Anwendung mit Levothyroxin kann das Schließen epiphysärer Wachstumszonen beschleunigen.

Die Einnahme von Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin kann die Clearance von Levothyroxin erhöhen und eine Dosiserhöhung erforderlich machen.

Östrogene erhöhen die Konzentration der mit Thyreoglobulin assoziierten Fraktion, was zu einer Abnahme der Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann.

Amiodaron, Aminoglutethimid, PASK, Ethionamid, Antithyreotika, Betablocker, Carbamazepin, Chloralhydrat, Diazepam, Levodopa, Dopamin, Metoclopramid, Lovastatin, Somatostatin beeinflussen die Synthese, Sekretion, Verteilung und den Metabolismus des Arzneimittels.

Lagerbedingungen des Arzneimittels L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden..